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智飞生物(300122.SZ):重组结核杆菌融合蛋白(EC)获得药品注册批件

发布时间:2020-04-29 08:11    来源媒体:格隆汇

格隆汇4月29日丨智飞生物(300122)(300122.SZ)公布,2020年4月28日,公司收到全资子公司智飞龙科马的报告,子公司收到国家药品监督管理局下发的重组结核杆菌融合蛋白(EC)药品注册批件。EC适用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,也可用于辅助结核病的临床诊断。

该产品的上市,解决了已应用百年之久的结核菌素类产品(PPD等)无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题,作为体内诊断制品用于结核杆菌感染诊断和结核病的临床辅助诊断,市场应用前景广阔。

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