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国内新冠疫苗研发再进一步!智飞生物重组新冠疫苗开始临床试验

发布时间:2020-06-29 15:08    来源媒体:和讯

疫苗研发加速!智飞生物(300122)(300122,股吧)重组新冠疫苗正式开启临床试验

国内新冠病毒疫苗研发再传捷报!智飞生物于6月23日发布公告称,公司全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),目前已获得国家药监局临床试验申请受理通知书及临床试验批件。这是世界上第二个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗,同时也是我国首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗,更是首家A股上市公司获得新冠疫苗临床批件。

智飞生物迅速开展相关临床试验工作,目前Ⅰ期临床试验已于6月23日当天在重庆医科大学附属第二医院启动首针接种。

资料显示,智飞生物和中科院微生物所联合研发的重组亚单位新冠疫苗,采用重组DNA技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,不携带任何形式的外源标签,构象独特、免疫原性高,安全性好。

据了解,在转基因鼠的攻毒实验中,证明了疫苗具有明显的保护效果。恒河猴攻毒保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。

智飞生物表示,若该疫苗研发进展顺利,将有利于公司丰富和优化产品管线,彰显公司研发实力,有利于公司产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。

公司多品种疫苗齐头并进 业绩与股价齐飞

对此国盛证券发布的智飞生物研究报告称,新冠疫苗研发进一步丰富公司研发管线,研发管线存预期差有望持续获得市场重估。此次获批新冠疫苗,有利于公司丰富和优化产品管线,同时也彰显了公司研发实力,若未来研发成功将为恢复民众生活贡献巨大力量。

除了新冠疫苗,智飞生物在其他疫苗品种的研发生产中也稳步推进,目前公司研发管线中EC诊断试剂已获批,预防性微卡已处于审批尾声阶段,有望于今年2-3季度获批。其他产品还包括了人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗、15价肺炎结合疫苗都处于或即将进入临床III期阶段,EV71疫苗、四价诺如疫苗、痢疾双价疫苗都已开始临床试验,未来几年将会逐渐上市销售,提供持续发展动力。

国盛证券认为市场对智飞生物研发管线的认知存在较大的预期差,公司研发管线有望获得市场重估。

其实在二级市场中,智飞生物自上市以来便一直延续着超强的慢牛行情,今年以来公司股价更出现加速上涨,从年初至今涨幅达到一倍,并于上周创出108元的历史新高。而和股价一同上涨的还有公司的业绩,根据公司公布的2019年年报,去年公司实现营业收入105.87亿元,同比大增102.5%;实现扣非后净利润23.88亿元,同比大增63.7%;到了2020年一季度,在疫情的冲击下,公司业绩几乎未受影响,一季度实现营业收入26.35亿元,同比增长14.87%,继续实现两位数增长;实现净利润5.16亿元,同比增长2.85%。

(责任编辑:孙谋 )

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